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Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter

Descrição:

O luminador de balão com eluição de paclitaxel é um cateter de duplo lúmen do conector à ponta (também chamado de OTW sem fio) projetado para angioplastias transluminais percutâneas de grandes artérias periféricas.

O fio-guia colide com o lúmen circular maior, enquanto o lúmen elíptico menor é destinado ao fluxo médio de contraste.

O diâmetro máximo do fio-guia não deve exceder 0,89 mm = 0,035 polegadas.

Na parte distal do cateter, logo antes da ponta, existe o balão (segmento inflável) que dilatará a artéria ao inflar através da infusão de fluido de contraste dentro dela. O conector é em forma de Y e possui duas portas de entrada:

· A porta reta é destinada à passagem de fio-guia.
· A porta lateral permite que o fluxo do meio de contraste dilate o balão

O balão é revestido com uma mistura homogênea de paclitaxel, um derivado de Taxol e uma matriz fisiologicamente inócua, o excipiente. A dose do medicamento é de 3 µg / mm2 da superfície do balão e visa evitar a proliferação celular, consequentemente diminuindo a taxa de reintervenção.

O medicamento é liberado do balão por meio de inflação rápida, de modo que uma dose alta é liberada em um período muito curto de tempo. Para garantir uma dosagem suficiente de paclitaxel na parede arterial, o processo de inflação deve durar de 30 segundos a 1 minuto. A dilatação da lesão pode ser otimizada usando tempos de inflação mais longos, a critério do operador.

O balão foi projetado para atingir diferentes diâmetros em diferentes pressões, conforme previsto pela curva de conformidade incluída na embalagem primária.

Dois marcadores radiopacos da liga Pt / Ir estão localizados em cada extremidade do balão para marcar seu comprimento e ajudar o usuário a ver o cateter enquanto navega dentro do paciente.

Na extremidade distal, há a ponta, feita de polímero muito macio e arredondada, formando um traço não traumático para evitar danificar a parede arterial durante a navegação.

O eixo do cateter é revestido com uma fórmula hidrofílica proprietária para minimizar o atrito.

 

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